作为国家重大科技成果和保密品种“人工麝香”的生产企业,北京联馨药业有限公司以长远性、前瞻性的战略目光,率先启动了药品追溯系统与平台建设的自主研发项目,与以物联网、AI/AR、ADI、大数据、区块链等技术为中药行业服务见长的广东跑合中药材电子商务有限公司合作,历经三年多的自主研发过程,联馨药业区块链药品追溯平台于2023年9月22日正式上线试运行。
追溯平台以一物一码为产品标识,满足了业务全流程过程可视化的正向追查、反向溯源的基本要求。这项研究成果,不仅使北京联馨药业有限公司率先实现药品信息化和可追溯,也将为中药行业的药品信息化追溯体系建设提供示范和经验,有助于国家推动药品的全国溯源管理体系建设,引领了行业信息化新发展。
药品追溯系统各类型端口登录页面
追溯平台建设初期,以NMPA药品溯源指导意见、溯源国家标准要求的《药品追溯消费者查询基本数据集》、《药品追溯消费者查询结果显示规范》、《药品追溯码编码要求》、《药品信息化追溯体系建设导则》等文件作为基础,依托区块链、物联网技术,将产品从源头、生产、质量检测、仓储、流通等环节进行全流程可视化、数字化管理。底层框架采用了容灾多体系的架构设计体系,将不同的服务和数据分布在不同的物理节点上,通过网络互联和备份,实现高可用的数据中心架构,保证了系统的高可用性。数据存证方面采用了在数据安全、不可篡改方面有独特优势的区块链技术,通过PLC控制器、工业读码器与ERP系统、LIMS系统、自动生产线等信息系统进行无缝对接,实现各个节点核心数据的共享。此外,还采用了随时可扩展负载均衡技术,可以自动将请求分配到不同的服务节点上,保证系统的高效运行和稳定性,为产品各级用户提供微信小程序及终端PDA设备,可灵活选择。
追溯平台经过严格的功能测试、压力测试,目前已获得3项软件著作权及国家二级等保安全认证,并通过GMP计算机化验证,目前区块链四个节点数据同步正常,区块链信息服务备案正在进行中。
为更好搭载区块链系统,联馨药业机房引进获得全球首个“Uptime TierlV-Ready”认证的华为新一代智能微模块
追溯平台试运行前,北京联馨药业有限公司将组织全面的内部、外部和线上、线下的培训工作,以保证追溯平台运行正常,做到药品追溯系统持续优化,切实履行上市许可持有人主体责任。
9月20-21日公司对客户代表及相关人员进行追溯试运行前培训