由北京联馨药业有限公司自主研发的1类新药SAR107375E注射液Ⅰb期临床试验在2024年2月顺利完成。SAR107375E是以IIa因子和Xa因子为直接作用靶点的双重机制的抗凝药物，是我国首个双靶点抑制剂抗凝药，临床拟用于预防和治疗静脉血栓。
SAR107375E为直接的Xa和IIa因子双重选择性抑制剂，作用机制不同于直接的单一Xa因子或单一IIa因子抑制剂。早期完成的临床前药理毒理研究和SAR107375E注射液Ⅰa期临床试验结果显示，中国健康成年受试者单次静脉推注SAR107375E注射液安全性和耐受性良好，出血风险小，起效迅速，药代动力学特征显现良好，药效评价指标具有可预测性。
SAR107375E注射液Ⅰb期临床试验是在Ⅰa期单次静脉推注研究的基础上，通过多次给药剂量递增组和序贯组的分别开展的多次给药临床试验。Ⅰb 期临床试验结果显示，多次静脉推注 SAR107375E 注射液的安全耐受性良好，药物药代动力学特征显现良好，药效学评价指标具有可预测性。Ⅰb 期临床试验研究结果达到了预期的临床试验目的，支持 SAR107375E 注射液开展进一步研发，意味着 SAR107375E 注射液的安全性和有效性得到了进一步的验证。
据临床试验目前结果，SAR107375E 注射液安全性和耐受性良好，较其他抗凝药在排泄途径和起效速度上有显著优势。
SAR107375E为直接的Xa和IIa因子双重选择性抑制剂，作用机制不同于直接的单一Xa因子或单一IIa因子抑制剂。早期完成的临床前药理毒理研究和SAR107375E注射液Ⅰa期临床试验结果显示，中国健康成年受试者单次静脉推注SAR107375E注射液安全性和耐受性良好，出血风险小，起效迅速，药代动力学特征显现良好，药效评价指标具有可预测性。
SAR107375E注射液Ⅰb期临床试验是在Ⅰa期单次静脉推注研究的基础上，通过多次给药剂量递增组和序贯组的分别开展的多次给药临床试验。Ⅰb 期临床试验结果显示，多次静脉推注 SAR107375E 注射液的安全耐受性良好，药物药代动力学特征显现良好，药效学评价指标具有可预测性。Ⅰb 期临床试验研究结果达到了预期的临床试验目的，支持 SAR107375E 注射液开展进一步研发，意味着 SAR107375E 注射液的安全性和有效性得到了进一步的验证。
据临床试验目前结果，SAR107375E 注射液安全性和耐受性良好，较其他抗凝药在排泄途径和起效速度上有显著优势。