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北京联馨药业有限公司1.1类双靶点原创抗凝新药SAR107375E片获批
2025.03.24

2025年3月,北京联馨药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司两个规格10mg、50mg的1.1类双靶点抗凝新药SAR107375E片分别获批。
       北京联馨药业有限公司1.1类原创化学新药SAR107375E为国内外首创的、以IIa因子和Xa因子为直接作用靶点的双重抗凝抑制剂,适应症拟用于预防深静脉血栓形成(DVT)。本次SAR107375E片获批临床对原创抗凝新药的研发具有重要意义,是国内首创IIa因子和Xa因子抑制剂的口服抗凝药,填补了双重抗凝抑制剂在预防深静脉血栓形成方面的空白,将为广大患者的临床用药提供更优选择。同时,进一步提升北京联馨药业有限公司在预防深静脉血栓形成领域的核心竞争力。
       北京联馨药业有限公司将在党的二十届三中全会《决定》提出的“健全支持创新药和医疗器械发展机制”的积极时代背景下,继续在双靶点抗凝方向不断努力突破,为全球在预防和治疗深静脉血栓领域的研究提供更广阔的前景,注入原研创新药发展动力,助力健康中国建设,为广大患者带来福音。