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人工麝香车间(新)通过GMP符合性检查
2025.04.02

2025年4月1日,北京联馨药业有限公司收到北京市药品监督管理局《药品GMP符合性检查告知书》,我公司北京厂区“人工麝香车间(新)” 通过北京市药品监督管理局药品GMP符合性检查。

“人工麝香车间(新)” 按照GMP标准,采用21世纪设计理念和新型绿色环保材料,配备国际一流制药设备和自动化包装设备,生产与包装线搭载“联馨药品追溯系统”以及“联馨药业智慧工厂”平台,实现数字化、智慧化制造。新车间面积3600平米,建有2条生产线和2条包装线,用于生产4个包装规格的人工麝香。新车间能够改变传统中药生产及制造方式,实现产业技术提升和产能升级。

“人工麝香车间(新)”生产线装备了意大利IMA公司、瑞典Frewitt公司、德国ROMACO等制药设备,2条全自动包装线灌装精度可达1‰。新车间内的2条数字化包装线引入了智能控制技术和先进的传感检测器、机器人装备等信息处理手段,实现人工麝香的数字化生产和自动化包装,新车间投产后产能得到保证,产品包装精度得到提高。

北京联馨药业有限公司以质量监管和全程追溯为目标,新车间搭载公司自主设计和研发的“联馨药品追溯系统”平台,采用“区块链+标识解析”技术,确保数据真实和防篡改,实现产品质量全程可控,正向追查和反向溯源。新车间工艺生产包装操作可视化,实时采集生产数据与现场信息与“联馨药业智慧工厂”平台互联互通,基于和嵌入SCADA系统、AVEVA PI System智能系统,对生产制造、质量管控、大数据分析等综合集成,实现将人、设备、资源有机融合,对生产和制造工艺流程进行分析、验证。

“人工麝香车间(新)”通过GMP符合性检查,意味着北京联馨药业有限公司人工麝香车间(新)将正式投产使用,这不仅标志着北京联馨药业有限公司从“制造”向“智造”转型,更是发展新质生产力的又一次重要实践。